乳腺癌救命药赫赛汀获口岸检验和上市销售同步

2018年06月20日 15:59:23 来源:中国新闻

  原标题:独家|好消息!乳腺癌救命药赫赛汀获口岸检验和上市销售同步

  乳腺癌患者“救命药”赫赛汀的临床短缺问题将有所缓解。

  据澎湃新闻此前报道,乳腺癌药物赫赛汀纳入医保后需求激增,全国多地缺货。6月11日,澎湃新闻(www.thepaper.cn)记者从上海市食药监局获悉,目前,国家药品监督管理局已下发通知,允许该药物口岸检验与上市销售同步。仅口岸检验这一环节,就能节省2-3个月时间。

  2017年7月,赫赛汀被纳入国家医保目录,这种原来每支2万元左右的乳腺癌治疗药物,患者只需要花费不到原价十分之一的钱便可使用。赫赛汀需求激增,全国多地出现短缺。

  对此,2018年5月31日下午,药企罗氏制药答复澎湃新闻记者称,该公司已经向国家药品监督管理局申请将供应中国市场的赫赛汀,由现有生产基地转向更高产能的生产基地。目前,这一请求已得到批准,但该产品生产和检验放行均耗时较长,全面改善赫赛汀在中国市场的供应情况仍需一定的时间。

  6月11日,澎湃新闻记者从上海市食药监获悉,6月8日,该局已收到国家药品监督管理局的相关批文,同意一定时间内对赫赛汀同步进行口岸检验与上市销售。

  据悉,对于2018年12月31日前申请进口的赫赛汀,口岸药品检验所进行现场核验和抽样后,即可准予进口备案。产品凭《进口药品通关单》和出厂自检报告上市销售。

  与此同时,抽样后的药品检验工作继续按正常程序进行,对检验不符合标准规定的,按照《药品进口管理办法》相关规定处理。

  另一方面,上海罗氏制药有限公司应切实履行药品质量管理相关义务,同时承担使用过程中风险防范和处理的责任。

  澎湃新闻记者从业内相关人士获悉,企业组织生产生物制品和检验放行均耗时较长,药品进口后根据国家有关规定,还必须经指定的药品检验机构,检验合格后方可投放市场。口岸检验和上市销售同步后,赫赛汀进口速度,仅口岸检验一项,就能缩短2-3个月时间。

霍宇昂

责编:

视频新闻

  1. 暖心!男生大学毕业 带全家人拍毕业照
  2. 华裔女婿竞选美加州副州长 重点关注经济和教育
  3. 日本国会预算委员会集中审议加计、森友学园问题
  4. 泰国开发太空食品 将用火箭把榴莲干送上天
  5. 马来西亚董总盼与新教长见面 传达华小华社心声
  6. “最美逆行女警”渠立萌:当警察让我实现自己人生价值
  7. 3D打印复制云冈石窟:为了千年容颜“永驻”
  8. 华媒:送榴莲上天 泰国拟将榴莲干开发为太空食品
  9. 于卿龙:莫桑比克纳卡拉走廊铁路的“安全管家”
  10. 广西探索建设中国—东盟产业合作示范区
  11. 越野车被指碾碎千年古寺石梯 宜宾官方:不属文物
  12. 广西防城港核电站1号机组连续安全运行1000天
  13. 深圳-达尔文直飞航线明日开通 全程5.5小时
  14. 俄名画遭醉酒男子破坏 画廊拟停售酒精饮料(图)
  15. 欠三百元不还引来警察 嫌犯露马脚一查身负三命案
  • http://www.jztvdsxj.com/sh0X/
  • http://www.jztvdsxj.com/shT5I7_iY/
  • http://www.jztvdsxj.com/shuq/
  • http://www.jztvdsxj.com/shmETBG/
  • http://www.jztvdsxj.com/shpESS_0x/
  • http://www.jztvdsxj.com/shFtYg_Snq3P/
  • http://www.jztvdsxj.com/shyuW/
  • http://www.jztvdsxj.com/shQY/
  • http://www.jztvdsxj.com/sh73Za7_Kkw/
  • http://www.jztvdsxj.com/sh09wM_V9F/
  • http://www.jztvdsxj.com/shjLep/
  • http://www.jztvdsxj.com/shkU4O7_QV/
  • http://www.jztvdsxj.com/shHO1L/
  • http://www.jztvdsxj.com/shQY/
  • http://www.jztvdsxj.com/shAYgQ/
  • http://www.jztvdsxj.com/shClFN/
  • http://www.jztvdsxj.com/shXX_zq51/
  • http://www.jztvdsxj.com/shNSGKj/
  • http://www.jztvdsxj.com/sh62HK/
  • http://www.jztvdsxj.com/shClFN/
  • ?711325.html
  • /674720.html
  • ?nsf8f.html
  • /isyvc.html
  • /387664/zmwt6.html
  • /5j666/223960.html
  • ?lxybr/730934.html
  • ?237163/7jxv8.html